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          出口食物出产企业卫生注册挂号操持划定

           
               
               
               
           

           出口食物出产企业卫生注册挂号操持划定 国度质检总局令第20号

           目 录

          第一章 总 则 
          第二章 申 请 
          第三章 评审和发证 
          第四章 监视操持 
          第五章 附 则 

          第一章
          总 则
          第一条 为增强对出口食物出产企业的监视操持,保障出口食物的宁静和卫生品质,按照《中华国民共和国食物卫生法》、《中华国民共和国收支口商品查验法》及实在施条例的有关划定,拟定本划定。 
          第二条 国度对出口食物出产、加工、贮存企业(以下简称出口食物出产企业)实行卫生注册、挂号轨制。 凡在中华国民共和国境内出产、加工、贮存出口食物的企业,必须获得卫生注册证书或卫生挂号证书后,方可出产、加工、贮存出口食物。 
          第三条 国度认证承认监视操持委员会(以下简称国度认监委)主管天下出口食物出产企业卫生注册、挂号任务。国度品质监视查验检疫总局(以下简称国度质检总局)设在各地的直属收支境查验检疫局(以下简称直属查验检疫局)担任所辖地域出口食物出产企业的卫生注册、挂号任务。 
          未经卫生注册或挂号企业的出口食物,国度质检总局设在各地的收支境查验检疫机构(以下简称查验检疫机构)不予受理报检。 
          第四条 国度认监委按照出口食物的危险水平,发布和调剂《实行出口食物注册、挂号的产物目次》(以下简称《注册目次》,附件1)。对《注册目次》内食物的出产企业,实行卫生注册操持;对《注册目次》之外食物的出产企业实行卫生挂号操持。 

          第二章 申 请
          第五条 请求卫生注册的出口食物出产企业,该当按照《出口食物出产企业卫生请求》(附件2)成立卫生品质系统。 
          请求卫生挂号的出口食物出产企业,该当按照产物特色并参照《出口食物出产企业卫生请求》成立卫生品质系统。
          第六条 出口食物出产企业在新建、扩建或改建前,该当向地点地的直属查验检疫局请求选址、设想的卫生查抄,查抄及格方能施工。 
          第七条 出口食物出产企业在出产出口食物前,该当向直属查验检疫局请求卫生注册或卫生挂号,填写并提交《出口食物出产企业卫生注册/挂号请求书》(一式三份)。总厂、分厂、联营厂和不在统一厂区的加工车间该当别离提出请求。 
          第八条 出口食物出产企业在提交《出口食物出产企业卫生注册/挂号请求书》时,该当供给本企业的卫生品质系统文件、厂区立体图、车间立体图、工艺流程图等有关材料。 

          第三章 评审和发证 
          第九条 直属查验检疫局接管出口食物出产企业提交的卫生注册请求书和有关材料后,组成由主任评审员任组长、1-2名具备资历的评审员参与的评审组,在10个任务日内实现该请求书和有关材料的查核。经查核不合适请求的,受理请求的直属查验检疫局该当在10个任务日内告诉出口食物出产企业在30日内补正,过期未补正的,视为撤回请求;经查核合适请求的,由评审组组长担任拟定评审打算,并与出口食物出产企业约定评审的详细时候,定时停止评审。
          第十条 评审按照: (一)《出口食物出产企业卫生请求》; (二)对参加《卫生注册需评审HACCP系统的产物目次》(附件3)的出口食物出产企业的评审按照为《出口食物出产企业卫生请求》和国际食物法典委员会《危险阐发和关头节制点(HACCP)系统及其利用原则》。《卫生注册需评审HACCP系统的产物目次》由国度认监委发布和调剂。
          第十一条 评审组在停止现场评审前,该当将评审的方针、按照、规模、体例和请求奉告出口食物出产企业,并听取其有关环境的报告。
          第十二条 评审组该当采用发问、查阅记实、现场查抄、抽样考证等体例停止评审并做好记实。 
          第十三条 在评审竣事后,评审组该当将评审环境奉告出口食物出产企业,对存在的题目提出不合适项报告和期限改良的定见。 出口食物出产企业该当在期限内将整改环境报告受理请求的直属查验检疫局。
           评审组组长在评审任务竣事后,该当向直属查验检疫局提交评审报告。 
          第十四条 直属查验检疫局对评审组提出的评审报告和出口食物出产企业的整改环境停止查核,并在15个任务日内做出评审论断。对评审不及格的,签发评审不及格告诉;对评审及格的,核准注册并颁发卫生注册证书。证书编号法则由国度认监委另行发布。
          经评审不及格的出口食物出产企业,自不及格告诉收回之日起6个月内不得从头提出卫生注册请求。从头提出请求的,在请求前该当当真整改。 
          第十五条 卫生注册证书和卫生挂号证书有用期为3年。卫生注册证书由国度认监委统一印制,由直属查验检疫局向卫生注册企业颁发。卫生挂号证书由国度认监委统一印制,以直属查验检疫局名义向卫生挂号企业颁发。 

          第四章 监视操持 
          第十六条 直属查验检疫局对注册企业实行监视操持。

          监视操持的首要内容包含: (一)查抄企业是不是延续合适划定的卫生注册条件; (二)卫生品质系统是不是有用地运转; (三)卫生注册编号利用操持环境; (四)出口产物材料、辅料和成品的宁静卫生品质状况及出口查验检疫等环境。 

          第十七条 对注册企业监视操持的体例包含: (一)平常监视操持。由查验检疫机构派员对卫生注册企业实行平常监视操持。 (二)按期监视查抄。直属查验检疫局机关卫生注册评审员对卫生注册企业按期实行监视查抄。对肉类、水产、罐头、肠衣类卫生注册企业,每一年最少机关一次周全监视查抄。对季候性出口产物的卫生注册企业,该当按照出产季候停止监视查抄。对获得外洋卫生注册的企业,该当最少每半年(或出产季候)停止一次周全监视查抄。对其余卫生注册企业,直属查验检疫局可视详细环境肯定监视查抄次数。按期监视查抄该当包含平常监视操持中发明题目的更正环境。 (三)换证复查。出口食物注册企业该当在证书有用期满前3个月向直属查验检疫局提出复查请求。受理请求的直属查验检疫局按照本划定第三章划定的评审请求,对请求企业停止复查,及格的予以换证,不及格的或未请求换证的不予换证。 

          监视操持任务该当做好记实,并将发明的题目书面告诉被查抄企业。 

          第十八条 在对卫生注册企业的监视操持进程中,有以下景象之一的,直属查验检疫局该当书面告诉企业期限整改,并停息受理其出口报检,直至确认企业整改合适请求: (一)发明有对产物宁静卫生品质组成严峻要挟的身分包含质料、辅料和出产加工用水(冰)等,不能保障其产物宁静卫生品质的; (二)经出口查验检疫发明产物宁静卫生品质不及格,且环境严峻的。 

          第十九条 在对卫生注册企业的监视操持进程中,有以下景象之一的,由直属查验检疫局收回告诉,撤消其卫生注册证书: 
          (一)有本划定第十八条第(一)项或第(二)项所列景象,且在期限内未实现整改的;
          (二)企业因质料、出产、加工、贮存外部操持等缘由,其产物在外洋呈现卫生品质题目形成不良影响的;
          (三)企业坦白出口产物宁静卫生品质题目的现实本相,形成严峻效果的; 
          (四)企业拒不接管监视操持的; 
          (五)借用、冒用、让渡、涂改、捏造卫生注册证书、注册编号、卫生注册标记,或本企业未注册食物利用本企业注册食物的注册编号的。 

          被撤消卫生注册证书的企业,自收到撤消告诉书之日起1年内不得从头提出卫生注册请求。

          第二十条 有以下景象之一的,视为企业的卫生注册资历主动生效: (一)卫生注册企业的称号、法人代表或通信地点发生变革后30日内未请求变革的; (二)卫生注册企业的出产车间改建、扩建、迁址终了或其卫生品质系统发生严重变革后30日内未请求复查的; (三)1年内不出口注册规模内食物的; (四)过期未请求换证复查的。 

          第二十一条 国度认监委对直属查验检疫局的卫生注册任务实行监视查抄,须要时能够或许机关专家对卫生注册企业停止监视抽查。 第五章 附 则 

          第二十二条 对请求卫生挂号的出口食物出产企业的评审、发证和监视操持由直属查验检疫局参照《出口食物出产企业卫生请求》和本划定第三章、第四章的有关划定实行。 

          第二十三条 出口食物出产企业须要操持外洋卫生注册的,必须按照本划定获得卫生注册证书或卫生挂号证书,遵照《出口食物出产企业请求外洋卫生注册操持方法》的有关请求,向地点地直属查验检疫局提出请求,由其向国度认监委请求保举。 

          第二十四条 本划定由国度质检总局受权国度认监委担任诠释。 

          第二十五条 本划定自2002年5月20日起实行。原国度收支口商品查验局1994年11月14日发布的《出口食物厂、库卫生注册细则》(国检监〔1994〕79号)同时废除。 

          附件1 

          实行出口食物卫生注册、挂号的产物目次一、注册产物目次 分类号 产 品 类 别 Z01 罐头类 Z02 水产物类(不包含活品和凉晒品) Z03 肉及肉成品 Z04 茶叶类 Z05 肠衣类 Z06 蜂产物类(不包含蜂蜡) Z07 蛋成品类(不包含鲜蛋) Z08 速冻果蔬类、生果蔬类(不包含凉晒品) Z09 糖类(指蔗糖、甜菜糖) Z10 乳及乳成品类 Z11 饮料类(包含固体饮料) Z12 酒类 Z13 花生、干果、坚果成品类(不包含炒成品) Z14 果脯类 Z15 食粮成品及面、糖成品类 Z16 食粮油脂类 Z17 调味品类(不包含自然的香辛干料及粉料) Z18 速冻便利食物类 Z19 功效食物类 Z20 食物增加剂类(专指食用明胶) 二、挂号产物目次 注册产物目次之外的食物。 

          附件2 

          出口食物出产企业卫生请求 

          第一条 为保障出口食物的宁静卫生品质,标准出口食物出产企业的宁静卫生操持,按照《中华国民共和国食物卫生法》、《中华国民共和国收支口商品查验法》及实在施条例等有关划定,拟定本请求。

          第二条 请求卫生注册或卫生挂号的出口食物出产、加工、贮存企业(以下简称出口食物出产企业)该当成立保障出口食物的卫生品质系统,并拟定指点卫生品质系统运转的系统文件。 

          第三条 本请求是出口食物出产企业成立卫生品质系统及系统文件的根基按照。 

          第四条 出口食物出产企业的卫生品质系统该当包含以下根基内容: (一)卫生品质方针和方针; (二)机关机构及其职责; (三)出产、品质操持职员的请求; (四)环境卫生的请求; (五)车间及举措办法卫生的请求; (六)质料、辅料卫生的请求; (七)出产、加工卫生的请求; (八)包装、贮存、运输卫生的请求; (九)有毒无害物品的节制; (十)查验的请求; (十一)保障卫生品质系统有用运转的请求。 

          第五条 参加《卫生注册需评审HACCP系统的产物目次》的出口食物出产企业,必须按照国际食物法典委员会《危险阐发和关头节制点(HACCP)系统及其利用原则》的请求成立和实行HACCP系统。 

          第六条 出口食物出产企业该当拟定本企业的卫生品质方针、方针和义务轨制,并贯彻履行。

           第七条 出口食物出产企业该当成立与出产相顺应的、能够或许保障其产物卫生品质的机关机构,并划定其职责和权限。

           第八条 出口食物出产企业的出产、品质操持职员该当合适以下请求: (一)与食物出产有打仗的职员经体检及格前方可上岗; (二)出产、品质操持职员每一年停止一次安康查抄,须要时做姑且安康查抄;凡得了影响食物卫生的疾病者,必须调离食物出产岗亭; (三)出产、品质操持职员坚持小我洁净,不得将与出产有关的物品带入车间;任务时不得戴金饰、腕表,不得化装;进入车间时洗手、消毒并穿戴任务服、帽、鞋,任务服、帽、鞋该当按期消毒; (四)出产、品质操持职员颠末培训并查核及格前方可上岗; (五)装备充足数目的、具备响应资历的专业职员措置卫生品质操持任务。 

          第九条 出口食物出产企业的环境卫生该当合适以下请求: (一)出口食物出产企业不得建在有碍食物卫生的地区,厂区内不得兼营、出产、寄存有碍食物卫生的其余产物; (二)厂区路面平展、无积水,厂区无袒露空中; (三)厂区洗手间该当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠举措办法,墙裙以淡色、光滑、不透水、无毒、耐侵蚀的材料建筑,并坚持洁净; (四)出产中发生的废水、废料的排放或措置合适国度有关划定; (五)厂区建有与出产才能相顺应的合适卫生请求的质料、辅料、化学物品、包装物料贮存等帮助举措办法和废料、渣滓暂存举措办法; (六)出产区与糊口区断绝。

          第十条 食物出产车间及举措办法的卫生该当合适以下请求: (一)车间面积与出产才能相顺应,规划公道,排水通顺;车间空中用防滑、坚忍、不透水、耐侵蚀的无毒材料建筑,平展、无积水并坚持洁净;车间出口及与外界相连的排水、透风处该当装配防鼠、防蝇、防虫等举措办法; (二)车间内墙壁、屋顶或天花板利用无毒、淡色、防水、防霉、不零落、易于洗濯的材料建筑,墙角、地角、顶角具备弧度; (三)车间窗户有内窗台的,内窗台下斜约45°;车间门窗用淡色、光滑、易洗濯、不透水、耐侵蚀的坚忍材料建造,规划周密; (四)车间内位于食物出产线上方的照明举措办法装有防护罩,任务场合和查验台的照度合适出产、查验的请求,光芒以不转变被加工物的本性为好; (五)有温度请求的工序和场合装配温度显现装配,车间温度按照产物工艺请求节制在划定的规模内,并坚持杰出透风; (六)车间供电、供气、供水知足出产须要; (七)在恰当的地点设充足数目的洗手、洁净消毒、烘干手的装备或用品,洗手水龙头为非手动开关; (八)按照产物加工须要,车间进口处设有鞋、靴和车轮消毒举措办法; (九)设有与车间相毗连的换衣室,差别洁净水平请求的地区设有零丁的换衣室,视须要设立与换衣室相毗连的洗手间和淋浴室,换衣室、洗手间、淋浴室该当坚持洁净卫生,其举措办法和规划不得对车间形成潜伏的净化危险;(十)车间内的装备、举措办法和工用具用无毒、耐侵蚀、不生锈、易洗濯消毒、坚忍的材料建造,其机关易于洗濯消毒。 

          第十一条 出产用质料、辅料的卫生该当合适以下请求并获得有用节制: (一)出产用质料、辅料该当合适宁静卫生划定请求,防止来自氛围、泥土、水、饲料、肥猜中的农药、兽药或其余无害物资的净化; (二)作为出产质料的植物,该当来自于非疫区,并经检疫及格; (三)出产用质料、辅料有查验、检疫及格证,经进厂验收及格前方可利用; (四)跨越保质期的质料、辅料不得用于食物出产; (五)加工用水(冰)该当合适国度《糊口饮用水卫生标准》等须要的标准,对水质的大众卫生防疫卫生检测每一年不得少于两次,自备水源该当具备有用的卫生保障举措办法。 

          第十二条 食物出产加工进程该当合适以下请求: (一)出产装备规划公道,并坚持洁净和无缺; (二)出产装备、东西、容器、园地等严酷履行洗濯消毒轨制,盛放食物的容器不得间接打仗空中; (三)班前班后停止卫生洁净任务,专人担任查抄,并作查抄记实; (四)质料、辅料、半成品、成品和生、熟品别离寄存在不会遭到净化的地区; (五)按照出产工艺的前后顺序和产物特色,将质料措置、半成品措置和加工、工用具的洗濯消毒、成品内包装、成品外包装、成品查验和成品贮存等差别洁净卫生请求的地区分隔设置,防止穿插净化; (六)对加工进程中发生的不及格品、跌落空中的产物和烧毁物,在牢固地点用有较着标记的公用容器别离搜集艳服,并在查验职员监视下实时措置,其容器和运输东西实时消毒; (七)对不及格品发生的缘由停止阐发,并实时采用改正办法。 

          第十三条 出口食物的包装、贮存、运输进程该当遭到杰出的卫生节制: (一)用于包装食物的物料合适卫生标准并且坚持洁净卫生,不得含有有毒无害物资,不易退色; (二)包装物料间枯燥透风,内、外包装物料别离寄存,不得有净化; (三)运输东西合适卫生请求,并按照产物特色装备防雨、防尘、泠藏、保温等举措办法; (四)冷包间和预冷库、速冻库、冷藏库等堆栈的温度、湿度合适产物工艺请求,并装备温度显现装配,须要时装备湿度计;预冷库、速冻库、冷藏库要装备主动温度记实装配并按期校准;库内坚持洁净,按期消毒,有防霉、防鼠、防虫举措办法,库内物品与墙壁、空中坚持必然间隔,库内不得寄存有碍卫生的物品;统一库内不得寄存能够或许形成彼此净化的食物。 

          第十四条 严酷履行有毒无害物品的贮存和利用操持划定,确保厂区、车间和化验室利用的洗濯剂、消毒剂、杀虫剂,燃油、光滑油和化学试剂等有毒无害物品获得有用节制,防止对食物、食物打仗外表和 食物包装物料形成净化。

           第十五条 产物的卫生品质查验该当合适以下请求,并获得有用节制: (一)企业有与出产才能相顺应的内设查验机谈判具备响应资历的查验职员; (二)企业内设查验机构具备查验任务所须要的标准材料、查验举措办法和仪器装备,查验仪器按划定停止计量检定,查验要有检测记实; (三)利用社会尝试室承当企业卫生品质查验任务的,该尝试室该当具备响应的资历,并签定条约。 

          第十六条 出口食物出产企业该当保障卫生品质系统能够或许有用运转,到达以下请求: (一)拟定并有用履行质料、辅料、半成品、成品及出产进程卫生节制法式,做好记实; (二)成立并履行卫生标准操纵法式并做好记实,确保加工用水(冰)、食物打仗外表、有毒无害物资、虫害防治等处于受控状况; (三)对影响食物卫生的关头工序,要拟定明白的操纵规程并获得持续的监控,同时必须有监控记实; (四)拟定并履行对不及格品的节制轨制,包含不及格品的标识、记实、评估、断绝措置和可追溯性等外容; (五)拟定产物标识、品质追踪和产物召回轨制,确保出厂产物在呈现宁静卫生品质题目时能够或许实时召回; (六)拟定并履行加工装备、举措办法的保护法式,保障加工装备、举措办法知足出产加工的须要; (七)拟定并实行职工培训打算并做好培训记实,保障差别岗亭的职员谙练实现本职任务; (八)成立外部查核轨制,普通每半年停止一次外部查核,每一年停止一次操持评审,并做好记实; (九)对反应产物卫生品质环境的有关记实,该当拟定并履行标记、搜集、编目、归档、存储、保管和措置等操持划定。一切品质记实必须实在、精确、标准并具备卫生品质的可追溯性,保管期不少于2年。 第十七条 对必须利用传统工艺出产加工的产物,在保障食物宁静卫生的条件下,能够或许按传统工艺出产加工。 第十八条 本请求有国度认证承认监视操持委员会担任诠释。第十九条 本请求自2002年5月20日起实行。原国度商检局1994年11月14日发布的《出口食物厂、库卫生请求》(国检监〔1994〕79号)同时废除。

          附件3卫生注册需评审HACCP系统的产物目次 

          序号 产 品 类 别 1 罐头类 2 水产物类(活品、冰鲜、凉晒、腌成品除外) 3 肉及肉成品 4 速冻蔬菜 5 果蔬汁 6 含肉或水产物的速冻便利食物 

           
               
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