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          食物GMP认证系统实行规章2

           
               
               
               
           

          中华民国七十八年蒲月二十四日经济部食物GMP奉行会报审定
          中华民国八十年十月十七日经济部食物GMP奉行会报审定批改
          中华民国八十一年一月二十八日经济部食物GMP奉行会报审定批改
          中华民国八十一年玄月十八日经济部食物GMP奉行会报审定批改
          中华民国八十四年蒲月六日经济部食物GMP奉行会报审定批改
          中华民国八十六年三月三十一日经济部食物GMP奉行会报审定批改
          中华民国八十九年仲春十一日经济部食物GMP认证系统奉行委员会审定批改
            一、为鞭策食物GMP认证系统,以增进食物工场实行食物杰出功课标准(简称食物GMP),根据经济部告诉布告「食物杰出功课标准(GMP)奉行打算」第参条之划定,拟订本规章。
             二、食物GMP认证系统由食物GMP认证系统奉行委员会(以下简称奉行委员会)依营业性子拜托恰当之专业机构为认证或奉行宣导履行机构。认证履行机构系担任履行材料检查、产物查验、追踪操持等食物GMP认证功课,并操持食物GMP相干之厂商教导及手艺成长等任务;奉行宣导履行机构系担任操持食物GMP奉行宣导、汇总厂商共同款及食物GMP认证合约书之签约与代发认证书等任务。
          专业履行机构应逐年研提任务打算并与奉行委员会调集单元签定委办合约书,且应接管奉行委员会之监视查核,若有严峻违失者,奉行委员会得随时中断拜托干系。
             三、专业履行机构为履行奉行委员会之拜托营业,应于接管拜托后,聘请兼任职员构成食物GMP履行部分主动推展营业。
             四、食物GMP认证系统之认证标记(以下简称认证标记)经奉行委员会调集单元拟定并依法注册在案。凡未获奉行委员会赞成,私行利用或仿冒认证标记者,奉行委员会除透过公共传布媒体发布擅用者外,并函请相干主管构造依法操持。
             五、食物GMP认证系统之合用工具,在中华民国境内,应为拥有经济部工场挂号证之食物工场。
             六、请求食物GMP认证之工场,应合适「食物GMP认证系统细部功课法式」(如附件一)及「食物GMP认证系统查验评定基准」(如附件二)之划定。
          请求食物GMP认证之工场,应依产物种别、产物特征及厂房地位之差别予以辨别。
             七、请求食物GMP认证之工场,于经由过程查验(包含现场评核及产物查验)并由认证履行机构报请奉行委员会秘书处确认后,再与经奉行委员会受权之奉行宣导履行机构签定「食物GMP认证合约书」(如附件三)并获授认证标记利用权。
          前项合约书之有用时代为一年,期满主动停止,两边若有意续约应另行签定之。签约后由奉行宣导履行机构代办署理奉行委员会核发「食物GMP认证书」(如附件四),其有用时代同合约书。
             八、食物GMP认证合约书及认证书刊登事变之变革,应合适「食物GMP认证合约书及认证书变革刊登事变功课要点」(如附件五)之划定。
             九、认证标记之图样、规格与印刷体例,应合适「食物GMP认证标记利用操持要点」(如附件六)之划定。
             十、经由过程食物GMP认证之工场(以下简称认证工场)应合适现行食物有关法则、食物工场GMP通、专则及本规章有关划定。
             十一、认证工场自认证合约签约日起,应确切根据「食物GMP追踪操持要点」(如附件七)之划定接管追踪查验,若有非常景象时,由认证履行机构告诉期限改良。
          经认证履行机构以书面告诉期限改良有效时,得报请奉行委员会打消该认证工场或产物之食物GMP认证资历,并由奉行宣导履行机构告诉停止合约书。
             十二、为提升食物GMP认证工场之进级诱因,提升优级之食物GMP认证工场,得依「优级食物GMP认证工场嘉奖要点」(如附件八)予以嘉奖。
             十三、经由过程认证之工场或产物,于十二个月内累计年度错误谬误达三次者,由认证履行机构报请奉行委员会打消该工场或产物之食物GMP认证资历及认证标记利用权。
             十四、接管拜托代工之产物请求认证时,认证工场应于拜托代工合约书中,载明拜托代工场商不得冒用该拜托代工产物之认证标记及字号。
          接管拜托代工之认证工场应答上述仿冒情节负监视义务,若有发明仿冒现实时,应当即传递食物GMP认证履行机构处置。
             认证工场如未善尽监视上述仿冒之职责,经查明失实者,得登录该工场及产物年度错误谬误各一次,并参加加严追踪操持。
             十五、认证工场依本规章相干划定接管产物查验时应缴费,并于收到专业履行机构缴费告诉后一个月内缴清。过期未缴者,经再期限催缴(每次催缴时代为一个月),且于十二个月内累计催缴记载达三次者,得由专业履行机构报请奉行委员会打消该工场之食物GMP认证资历及认证标记利用权。
             十六、认证工场对其认证产物之制作、拜托加工、包装标示、成份纯度或告白宣扬等,若有歹意虚假行动,或因工场之行动抵消费者形成严峻危险,经食物GMP手艺委员会确认失实者,除应自大统统法令义务外,并得由奉行委员会打消该工场之食物GMP认证资历。
             十七、认证工场或其产物被打消食物GMP认证资历者,于打消告诉文到日起六个月内,不得以被打消认证资历之工场或产物,再请求食物GMP认证。
             十八、认证工场经奉行委员会打消工场或产物之认证资历及认证标记利用权后,若仍持续利用时,应由认证履行机构确认后报请奉行委员会透过公共传布媒体发布厂商称号,并由奉行委员会函请相干主管构造依法操持。
             十九、食物GMP认证系统之相干职员,于处置厂商文件材料时应遵照以下准绳:
               (一)厂商检送之文件材料内容,若有失密须要者,得不用检附或予以涂销,但于接管现场评核时,应准予评核职员在现场查阅。
               (二)食物GMP履行机构应根据「食物GMP认证系统材料失密处置要点」(如附件九)之划定,督导有关职员确切履行,以避免泄露业者财产秘密。
               (三)赴厂教导或评核有关职员,未经厂商允许不得私行影印或抄写厂商任何文件或材料。
             二十、食物GMP现场评核职员应合适「食物GMP现场评核委员挑选功课要点」(如附件十)之划定。
             二十一、本规章由奉行委员会审定后实行,批改时亦同。

           
               
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