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          美国FDA食物出产企业GMP(杰出操纵标准)律例

           
               
               
           

          美国FDA食物出产企业GMP(杰出操纵标准)律例

          (21 CFR part110)

          A 总则

          §110.3界说

          联邦食物、药物及化装品法(以下简称该法案)第210节中术语的界说和诠释合用于本律例的同类术语,以下界说亦一样合用:

          (a)酸性食物或酸化食物(Acid foods or acidified foods):均衡pH值即是或低于4.6的食物。

          (b)恰当的(Adequate)为实现杰出大众卫生标准的预约方针所须要的请求。

          (c)面糊(Batter):一种半流体物资,但凡包罗面粉和别的成份。可在此中浸蘸食物的首要成份,或用它涂在外表,或直接用它制成焙烤食物。

          (d)烫漂(Blanching):在包装前对食物(不包罗树生坚果和花生)停止热措置,使自然酶局部或完整失活,并使该食物产生物理或生化的变更。

          (e)关头节制点(Critical control point):食物加工进程中的一个点,若该点节制不妥,极能够或许或许形成、激发或致使风险,或致使成品净化,或致使成品分化。

          (f)食物(Food):指210法案(f)节所界说的食物,包罗各类质料和配料。

          (g)食物打仗面(Food contact surfaces):打仗食物的那些外表和常常在普通加工进程中会将污水点溅在食物上或溅在打仗食物的那些外表上的外表。“食物打仗面”包罗器具及打仗食物的装备外表。

          (h)批(Lot):在某临时候段内出产的器详细编号标记的食物。

          (i)微生物(Microorganisms):酵母菌、霉菌、细菌和病毒,并包罗但不限于对公家安康产生影响的那些微生物品种。“不良微生物(undesirable microorganisms)”包罗那些对公家安康产生明显影响的微生物,会使食物分化的微生物,会使食物遭到杂质净化的微生物,或使食物成为该法案所指的搀杂食物的微生物。在某些环境下,美国FDA在这些律例中利用描述词“微生物的(microbial)”,替换包罗“微生物(microorganism)”的描述词短语。

          (j)益虫(Pest):任何使人厌恶的植物或虫豸,包罗但不限于鸟、啮齿植物、蝇和幼虫。

          (k)厂房(Plant):用于或与食物加工、包装、贴标或寄存相干的修建物或举措办法,或此中的某些局部。

          (i)品质节制操纵(Quality control operation):有打算的和体系的法式,其目标是经由进程接纳统统须要的办法,防止食物成为该法案所指的搀杂食物。

          (m)返工品(Rework):非因卫生缘由从加工进程被剔除的,或颠末从头加工而再清算好的,洁净的、未被搀杂的适于花费的食物。

          (n)宁静水份含量(Safe-moisture level):在肯定的加工、储存和分销前提下,依托成品中的低水份足以防止不良微生物成长的水份含量。一种食物的最高宁静水份含量取决于它的水活度(aw)。若是有充沛的数据标明食物在某一或低于该水活度的前提下,将倒霉于不良微生物的成长,则对该食物而言,该水活度能够或许或许被以为是宁静的。

          (o)消毒(Sanitize):指对食物打仗面停止恰当措置的进程,该进程能有用地破坏风险公家安康的微生物细胞,并大批削减别的不良微生物的数目,但其对产物及对花费者的宁静性无不良影响。

          (p)必须(Shall):用以表述强迫性的请求。

          (q)该当(Should):用以表述保举或倡议的法式或肯定所保举的装备。

          (r)水活度(Water activity,aw):食物中游离水份的量度,即是某一物资的水蒸汽压力除以不异温度下纯水的蒸汽压。

          §110.5现行杰出操纵标准(CGMP)

          (a)本律例的标准和界说用于肯定某种食物:

          (1)是不是为该法案402(a)(3)节上所指的搀杂食物,即该食物是在不合适出产食物的前提下加工的;或(2)是该法案402(a)(4)节所界说的食物,即该食物是在不卫生的前提下建造、包装或寄存的,是以能够或许或许已遭到净化,或能够或许或许已成为对人体安康有害的。本律例的标准和界说也合用于肯定某种食物是不是违背了“大众卫生办事法”(42 U.S.C. 264)的361节的划定。

          (b)受详细的“现行杰出操纵标准”管束的食物也须合适那些律例的请求。

          §110.10职员工场办理机关应接纳统统公道的办法和防备手腕以保证:

          (a)疾病节制:经体检或监视察看,但凡得了或表现出得了疾病、开放性毁伤(包罗疖子或传染性创伤,或别的能够或许或许成为食物、食物打仗面或食物包装资料的微生物的非普通净化源的员工,在消弭上述病症之前,均不取得场能够或许或许会形成净化的功课。并应告戒职工,发明上述疾病,须向其下级报告。

          (b)洁净卫生:但凡在使命中直接打仗食物、食物打仗面及食物包装资料的员工,在其当班时应遵照卫生标准,保证食物免受净化。坚持洁净的体例包罗,但不限于:

          (1)穿适协功课的外衣,防止食物、食物打仗面或食物包装资料遭到净化。

          (2)坚持好小我的洁净卫生。

          (3)起头使命之前,每次分隔使命间以后,和在双手能够或许或许已弄脏或遭到净化的任何别的时候,均须在合适的洗手举措办法上,完整洗净双手(如要防备不良微生物的净化,则还需消毒)。

          (4)撤除不坚固的、能够或许或许掉入食物、装备或容器中的金饰和别的物品;撤除手工操纵食物时没法完整消毒的手饰。若是没法撤除手饰,能够或许或许用一块完整且洁净卫生的物料把手饰包盖起来,有用地防止手饰等对食物、食物打仗面或食物包装资料的净化。

          (5)若是手套用于食物加工中,其须处于完整、洁净卫生的状态,并该当用非渗入性的资料制成。

          (6)须要时,须恰当地佩带发网、束发带、帽子、髯毛套、或别的有用的须发束缚物。

          (7)不要将衣物或别的小我物品寄存在食物袒露的处所或在装备及器具冲刷的处所;

          (8)将以下步履,如吃东西、嚼口香糖、喝饮料或吸卷烟等,限定在食物袒露地区或装备及器具洗濯地区之外。

          (9)接纳别的须要的防备办法,防止食物、食物打仗面或食物包装资料遭到微生物或异物(包罗,但不限于:汗水、头发、化装品、烟草、化学物及皮肤用药品)的净化。

          (c)教导与培训:担任监视卫生或食物净化的职员该当受过根本教导或具备经历,或二者皆备,如许能力保证出产出卫生和宁静的食物。食物操纵和羁系职员该当在食物加工手艺及食物掩护道理方面受过恰当的培训,并且该当了然不良的小我卫生及不卫生操纵的风险性。

          (d)羁系:应明白地责成称职的羁系职员监视全部员工,务必使他们遵照本章的统统划定。
          §110.19破例环境

          (a)下述功课不属本章的规模:那些仅措置于一种或数种联邦法210(r)节所指的“未加工农产物(raw agricultural commodities)”的收成、储存或分销的企业,其在把这些“未加工农产物”发卖给花费者之前,只对其停止普通的洗濯、清算、措置或别的情势的加工。

          (b)可是,若是须要,FDA会颁发出格的律例将这些破例的功课归入标准。

          B 修建物与举措办法

          §110.20厂房和园地

          (a)园地:操纵职员节制规模以内的食物厂的周围园地应坚持能防止食物受净化。园地合适的掩护体例包罗,但不限于:

           (1)公道地安顿装备、断根树叶和烧毁物,剪除厂房及其机关物周围能够或许或许成为益虫所爱好的滋长地或栖身地的杂草。
              (2)坚持好途径、院落和泊车场,使其不成为食物袒露地区的净化源。
              (3)因渗漏、鞋上的脏物或供给益虫滋长地而致使食物净化的地区,均须恰当地将水排净。
              (4)办理好废物措置、措置体系,使其不成为食物袒露地区的净化源。
          若是毗连厂房的园地不在操纵职员的办理规模以内,且不是根据本节(a)(1)至(3)所述体例办理的,那末就应在厂房内接纳查抄、灭虫或别的办法,以断根能够或许或许成为食物净化源的益虫、脏物和肮脏。

          (b)厂房修建与设想:厂房修建物及其布局在巨细、修建与设想上应合适以食物出产为目标的掩护和卫生操纵。厂房及举措办法须:
               (1)为装备安顿和物料储存供给充沛的园地以知足卫生操纵和宁静食物的出产。
               (2)能够或许或许接纳恰当的防备办法以削减微生物、化学品、污物或别的外来物对食物、食物打仗面或食物包装资料的潜伏净化。削减潜伏的食物净化,能够或许或许经由进程恰当的宁静节制和操纵标准或有用的设想,包罗接纳以下一种或多种体例,如:地点、时候、断绝、气流、封锁体系或别的有用体例,分隔能够或许或许产生净化的功课。
               (3)能够或许或许接纳恰当的防备办法,经由进程以下任何一种有用手腕掩护室外发酵容器中的散装食物:

              (ⅰ)利用掩护性的粉饰物;
                 (ⅱ)节制好容器上方及其周围的地区,覆灭益虫的存身处;
                 (ⅲ)按期查抄益虫及其勾当环境;
                 (iv)须要时撇去发酵容器的表层漂泊物。
               (4)修建公道,地板、墙壁、天花板能充实打扫,能坚持洁净和维修杰出;牢固装备和管道上淌下的水点或冷凝物不会净化食物、食物打仗面或食物包装资料;装备与墙面之间要留出通道和使命空间,不能梗塞,其有恰当的宽度让员工停止普通操纵,且能防止食物或食物打仗面被衣物或员工的打仗而遭到净化。
               (5)为洗手区、换衣室、洗手间和统统的停止食物查验、加工、储存的地区和装备或器具洗濯的地区供给恰当的照明;在食物建造的任何关头,在袒露食物的上方装配宁静型灯胆、牢固灯具、天窗或别的悬吊玻璃,或用别的体例防止玻璃破裂时净化食物。
               (6)在有害的气体能够或许或许净化食物的地区,供给充沛的透风或节制装备将气息和蒸气(包罗水蒸汽和各类有害的烟气)的降至最低;同时,把电扇及别的吹风装备以恰当的体例安顿和运行,将其对食物、食物包装资料或别的食物打仗面的潜伏净化降至最低。
               (7)在须要处所,设置防止益虫的筛网或别的益虫防护举措办法。

          §110.35卫生操纵
             (a)普通掩护:工场的修建物、牢固装备及别的无形举措办法须坚持卫生状态,并且坚持维修杰出,防止食物成为该法案所指的搀杂产物。器具和装备的洗濯和消毒须防止对食物、食物打仗面或食物包装资料的净化。

          (b)用于洗濯和消毒的物品及有毒物资的寄存:

          (1)用于洗濯和消毒的洗濯剂和消毒剂不能带有不良微生物,并且须在利用的前提下是宁静和合适的。能够或许或许经由进程任何一种有用的体例来证实是不是知足上述请求,比方采办时请求供货商的包管或证书或化验这些物资中是不是有净化。在食物加工或袒露的厂房里,只要以下有毒物品能够或许或许利用或寄存:
               (i)坚持洁净和卫生所需的物品;
               (ii)化验室查验所需的物品;
               (iii)厂房和装备颐养及运行所需的物品;
               (iv)工场操纵所需的物品。
             (2)有毒的洁净剂、消毒剂及杀虫剂须被确认、节制和储存,以防止对食物、食物打仗面或食物包装资料的净化。应遵照联邦、州及处所当局机构颁发的对于利用、利用和持有这些产物的统统有关律例。
             (c)虫害节制:食物厂内不得存在任何益虫。若是看门狗或导盲犬不会形成食物、食物打仗面或食物包装资料的净化,能够或许或许许可其在工场的某些地区勾当。须在加工地区内接纳有用办法断根益虫,以防止食物在上述地区内受益虫净化。杀虫剂和灭鼠药的利用须在有提防和无穷制的环境下利用,以防止其对食物、食物打仗面及食物包装资料的净化。
             (d)食物打仗面的卫生:统统食物打仗面,包罗器具及装备的食物打仗面,都须根据须要常常洗濯,防止净化食物。
              (1)用于加工或寄存低水份含量食物的食物打仗面,在利用时应处于枯燥和卫生状态。这些外表用水洗濯后,须要时,鄙人次利用前须停止消毒,并完整枯燥。
              (2)在湿加工中,当须要洁净以防止微生物净化食物时,统统食物打仗面在利用前和因间断操纵使其能够或许或许已被净化后,均须停止洗濯和消毒。当装备和器具处于持续出产操纵时,须在须要时对这些器具和装备的食物打仗面停止洗濯和消毒。
              (3)食物厂用于出产的装备的非食物打仗面,也须根据须要常常洗濯以防止食物净化。
              (4)一次性用品(如只用一次的器具、纸杯、纸巾)均应寄存在恰当的容器里,且须以不使食物或食物打仗面遭到净化的体例,措置、散发、利用和措置。
              (5)在利用前提下,消毒剂须恰当且宁静。若是已证实某种举措办法、法式或装备能常常性地使装备和器具坚持洁净,并能供给恰当的洁净和消毒措置,那末这类举措办法、法式或装备就能够或许或许用于装备和器具的洗濯和消毒。
            (e)洁净的、可挪动的装备及用品的寄存和措置。洁净且消过毒的可挪动的有食物打仗面的装备和器具,其储存的处所和体例应能防止食物打仗面遭到净化。

          §110.37卫生举措办法和节制每一个工场都应装备恰当的卫生举措办法及器具,其包罗,但不限于:
            (a)供水:供水须知足设定的操纵请求,且来自恰当的来历。但凡打仗食物或食物打仗面的水,都须是宁静的和具恰当的卫生品质的;在食物的加工,装备、器具及食物包装资料的洗濯,或员工卫生举措办法等统统需水的方面,都须供给恰当温度和所需压力的死水。
            (b)管道:管道的尺寸和设想须恰当,并取得恰当的装配和掩护,使其能:
              (1)将充沛的水保送到全厂须要用水的地点。
              (2)将厂里的污水、废液顺畅地解除。
              (3)防止成为对食物、供水、装备或器具的净化源或形成不卫生的状态。
              (4)对接纳冲刷法洗濯,或普通操纵时会向空中排放水或别的废液的统统处所,供给恰当的空中排水举措办法。
              (5)确保排放废水或污水的管道体系不会回流,或该管道体系与保送食物或食物加工用水的管道体系之间不会有穿插毗连。
            (c)污水排放:污水须排入恰当的排污体系或经由进程别的恰当的手腕措置。
            (d)洗手间举措办法:每一个工场都应为其员工供给恰当的、便利的洗手间举措办法。能够或许或许经由进程下述体例知足这一请求:
              (1)坚持举措办法的卫生;
              (2)使举措办法一直都处于维修杰出的状态;
              (3)装配能主动封锁的门;
              (4)装配的门不能开向使食物袒露于氛围净化的地区,除非已接纳别的办法防止这类净化(如装配两重门和正压气流体系)。
            (e)洗手举措办法:洗手举措办法须恰当而便利,并供给恰当温度的死水。能够或许或许经由进程下述体例知足这一请求:
              (1)在杰出卫生标准请求需员工洗手和/或消辣手的统统处所都装配洗手和消辣手的举措办法。
              (2)供给有用的手洁净和消毒筹办使命。
              (3)供给卫生毛巾或恰当的手枯燥举措办法。
              (4)利用的装配或牢固件,如供水阀,其设想及建造要防止对洁净的、消过毒的手的净化。
              (5)利用易懂的标识,指点措置袒露的食物、食物打仗面或食物包装资料的员工,在他们起头使命之前,每次分隔操纵岗亭以后和他们的手能够或许或许已弄脏或被净化时,必须洗手,并在恰当的处所敌手停止消毒。这些标识能够或许或许贴在加工间及员工们能够或许或许打仗上述食物、资料或外表的统统地区。
              (6)废物容器的扶植及掩护的体例须防止对食物的净化。
            (f)渣滓及废物措置:渣滓及统统废物的保送、寄存和措置须尽能够不产生臭味,尽能够不使其吸收并且成为益虫的存身处或滋长地,并且防止对食物、食物打仗面、供水及空中产生净化。

          C 装备

          §110.40装备和工器具
            (a)工场的统统装备和器具的设想,接纳的资料和建造工艺,应便于恰当的洗濯和掩护。这些装备和器具的设想、建造和利用,须防止如光滑剂、燃料、金属碎片、污水或别的净化源对食物的搀杂。统统装备的装配和维修须便于装备及其临近处所的洗濯。食物打仗面应耐侵蚀,它们应接纳无毒的资料制成,能承受利用环境、食物自身和洁净剂、消毒剂(若是利用的话)的影响。食物打仗面须掩护杰出,防止食物遭到任何来历的净化,包罗不法直接利用的食物增添剂。
            (b)食物打仗面的接缝须平坦,且掩护恰当,从而尽能够削减食物颗粒、脏物及无机物的堆集,将微生物成长滋长的能够或许或许性降至最低。
            (c)食物加工、措置地区内不与食物打仗的装备须修建成能坚持洁净的状态。
            (d)食物的寄存、保送和加工体系(包罗分量阐发体系、气体体系、封锁体系及主动化体系),其设想及建造须能使其坚持杰出的卫生状态。
            (e)用于储存和安排食物的冷藏及冷冻库,如食物能在此中致使微生物成长,都应在冷藏及冷冻库内装配能精确显现此中温度的温度唆使计、测温装配或温度记实装配,并且须装配能调理温度的主动节制装配或当野生操纵时温度产生严重变更的主动报警体系。
            (f)用于丈量、调理或记实能节制或防止食物中不良微生物成长滋长的温度、pH值、酸度、水活度或别的前提的仪器和仪表应精确并掩护杰出,其数目应恰当以实现所肯定的使命。
            (g)用于注入食物或用来洗濯食物打仗面或装备的紧缩氛围及别的气体,须颠末措置,从而防止不法直接增添剂对食物的净化。

          D(本章预留)

          E 出产和加工节制

          §110.80加工和节制食物的进料、查抄、运输、分选、预制、加工、包装和储存等统统操纵都须遵照恰当的卫生准绳。应接纳恰当的品质办理体例,确保食物适于人们食用,并确保包装资料是宁静、合用的。工场的全体卫生须由一位或数名经指定的、及格的职员停止监视。须接纳统统公道的防备办法,确保出产工序不会致使任何来历的净化。须要时,应接纳化学的、微生物的或外来杂质的检测体例去肯定卫生节制的失误或能够或许或许的食物净化。但凡净化已到达该法案所认定的已搀杂的食物都应一概退回,或,若是许可的话,颠末措置或加工以消弭该净化。
            (a)质料及别的配料
             (1)质料和别的配料须颠末查抄、分选或接纳别的措置体例,以确保它们是洁净的,合适加工成食物,并且须储存在恰当的前提下,防止其遭到净化,并将败北蜕变降至最低。须要时须对质料停止洗濯以撤除土壤或别的污物。用来冲刷、洁净、洗濯或保送食物的水须是宁静的,并且合适恰当的卫生品质,若是用过的水不会增添食物的净化程度,能够或许或许从头用于冲刷、洁净或保送食物。接管质料时,应答容器或运载东西停止查抄,确保它们不会致使食物净化和蜕变。
             (2)质料和别的配料含有微生物数目,须不能到达能致使食物中毒或别的人类疾病的程度,或在加工中须接纳巴氏杀菌或别的措置体例,使其不再含有如斯数目标微生物,从而防止使该产物成为该法案所指的搀杂食物。能够或许或许用任何有用的体例来查证是不是知足上述请求,包罗推销质料和别的配料时,请求供给商供给包管或证书。
             (3)在将易受黄曲霉毒素或别的自然毒素净化的质料和别的配料插手食物成品前,须查证其是不是合适FDA对于各类有毒或有害物资的现行律例、指南和感化程度。知足这一请求的体例有,能够或许或许经由进程从有包管或有证书的供给商那边采办质料和别的配料,或阐发这些质料和配料的黄曲霉毒素及别的自然毒素的含量。
             (4)若是建造商想利用易受益虫、不良微生物或外来物资净化的质料、别的配料及返工成品为质料建造食物的话,该质料须合适FDA对于自然的或不可防止的缺点的律例、指南及缺点步履程度的划定。能够或许或许用任何有用的体例来查证是不是知足上述请求,包罗根据供给商供给的包管或证书,或根据这些质料的净化环境的查验成果,推销响应的质料和别的配料。?
             (5)质料、别的配料及返工成品须散装寄存,或存入特地设想和建造以防止净化的容器中,且其寄存的体例、温度和绝对湿度,须能防止食物成为该法案所指的搀杂食物。打算返工的质料须有明白的标识。
             (6)冷冻的质料和别的配料须冷冻储存。若是利用前须要解冻,解冻的体例须能防止质料和配料成为该法案所指的搀杂成品。
             (7)散装购进和储存的液体或干的质料或别的配料须以能防止净化的体例寄存。
            (b)加工操纵:
             (1)装备、器具及成品食物容器,须颠末恰当的洗濯和消毒后保管在可接管的状态下。须要时,装备须拆开以停止完整洗濯。
             (2)食物加工,包罗包装和储存,都须在必然的前提和节制下停止,以尽能够削减微生物成长滋长的能够或许或许性,或尽能够削减食物遭到净化的能够或许或许性。合适该请求的一种体例便是对时候、温度、、pH值、压力、流速等物理身分,和对冷冻、脱水、热加工、酸化及冷藏等加工操纵停止细心的监控,确保机器毛病、时候提早、温度动摇及别的身分不会致使食物的分化或净化。
             (3)对能使不良微生物,出格是对公家安康有风险的微生物的疾速成长滋长的食物,须以能防止其成为该法案所指的搀杂食物的体例寄存。能够或许或许接纳下述任何一种有用的体例知足该请求:
              (i)冷藏食物保管在45F(7.2℃),或出格的食物保管在45F(7.2℃)以下的恰当温度。
              (ii)以解冻状态保管冷冻食物。
              (ⅲ)在60℃或以上温度前提下保管热的食物。
              (iv)当酸性或酸化食物需在常温下寄存于密封的容器中,需对其停止热措置以杀灭常温微生物。
             (4)为杀灭或防止不良微生物,出格是那些风险公家安康的微生物的成长滋长而接纳的办法如消毒、辐射、巴氏杀菌、冷冻、冷藏、节制pH或节制aw,须在加工、措置和发卖的前提下是恰当的,能防止食物成为该法案所指的搀杂食物。
             (5)在线加工须在能防止净化的状态下操纵。
             (6)须接纳有用办法防止成品食物遭到质料、别的配料或废物的净化。当质料、别的配料或废物未有掩护时,若是它们在收料、装卸或保送区停止措置会致使食物净化,则它们就不能同时如许措置。须接纳须要的办法防止用传递带保送的食物遭到净化。
             (7)用来传递、安排或储存质料、在线产物、返工品或食物的装备、容器及器具,在建造和储存时须以能防止净化的体例建造、操纵和掩护。
             (8)须接纳有用办法防止金属或别的外来物资掺入食物中。可用筛子、捉拿器、磁铁、电子金属探测器或别的恰当的有用体例知足该请求。
             (9)在措置该法案所指的已搀杂的食物、质料及别的配料时,须防止对别的食物的净化。若是已搀杂的食物能被调剂,须利用实在有用的体例停止再调剂,或在插手别的食物中前许经查验,证实它不再是该法案所指的搀杂食物。
             (10)停止洗濯、剥皮、修边、切割、分选和查验、捣碎、脱水、冷却、破坏、枯燥、脱脂和成型等机器加工步骤时须防止食物遭到净化。能够或许或许接纳恰当的物理防护手腕防止食物受滴人、排入或吸入食物的净化物的净化,从而知足该请求。防护手腕包罗对统统打仗食物的外表停止恰当的洗濯和消毒,和在各步骤及加工步骤之直接纳时候和温度节制。
             (11)制备食物须要热烫漂时,该当把食物加热到必然的温度,并在该温度下坚持必然时候,而后疾速冷却或当即送至下一加工步骤。应接纳恰当的操纵温度和按期的洗濯,将烫漂机中耐热微生物的成长滋长及净化降至最低。如在罐装前对烫漂过的食物停止洗濯,所用的水须是宁静的,且合适恰当的卫生品质。
             (12)面糊、面包糖、调味汁、肉汁、调料及别的预成品须以能防止净化的体例措置和保管。接纳以下一种或数种有用的体例便可知足该请求:
               (i)利用无净化的配料。
               (ii)在可行的处所接纳恰当的加热措置。
               (iii)接纳恰当的时候和温度节制。
               (iv)对食物成份接纳恰当的物理掩护办法,防止其受滴人、排入或吸入的净化物的净化。
               (V)加工时将食物冷却至恰当的温度。
             (13)装填、组合、包装和别的操纵,须以能防止食物受净化的体例停止。接纳下述任何一种有用体例便可知足该请求:
               (i)接纳在加工中关头节制点已肯定,且取得节制的品质办理操纵。
               (ii)充实洗濯和消毒统统的食物打仗面和食物容器。
               (iii)接纳本章§130.3.(d)所划定的宁静、合用的资料建造食物容器和食物包装资料。
               (iv)供给物理防护办法防止净化,出格是氛围净化。
               (V)接纳卫生操纵法式。
             (14)依托节制aw以防止不良微生物成长滋长的食物,但不限于这些食物,如干的夹杂物、坚果、中等水份含量的食物和脱水食物须加工至并坚持在宁静水份含量。接纳下述一种或多种有用办法便可知足该请求:
               (i)监测食物的aw。
               (ii)节制成品食物中可溶性固体与水的比例。
               (ⅲ)接纳湿度隔断物或别的办法防止成品吸收水份,是以食物的aw就不会增添到不宁静的程度。
             (15)以下的食物,但不限于这些食物,如酸性及酸化食物,其首要依托节制pH以防止不良微生物的成长滋长,须监控其pH并坚持在4.6或4.6以下。接纳以下一种或数种有用的办法便可知足该请求:
               (i)监测质料、正在加工的食物和成品食物的pH。
               (ii)节制增添在低酸食物中的酸性或酸化食物的量。
             (16)当利用的冰与食物打仗时,制冰的水须是宁静的,且合适恰当的卫生品质,并且这些冰须合适后面所述的现行杰出出产标准的请求建造的,能力被利用。
             (17)除非有充沛的证据证实供人食用的食物不会遭到净化,不然不该当用加工供人食用的食物的加工地区和装备来加工非食物级的植物饲料或不能食用的产物。
          §110.93仓储与分销成品食物的蕴藏与运输须能防止物理、化学与微生物的净化物对食物的净化和食物的败北和容器的破坏。

          F (本章预留)

          G 缺点程度

          §110.110食晶中对人体安康有害的、自然的或不可防止的缺点

          (a)有些食物即便是根据现行的杰出出产标准出产的,也带有自然的或不可防止的缺点,这些缺点在低程度时对人体安康是有害的。FDA为这些根据现行的杰出出产标准出产的食物的缺点肯定了下限程度,并用这些程度来决议是不是倡议接纳法令步履。

          (b)在须要和可行时,FDA便会为食物拟定有缺点程度。该程度能够或许或许随新手艺的成长或新信息的取得而变更。

          (c)合适缺点程度并不能成为违背该法案402(a)(4)所划定的来由,即食物不能在不卫生的前提下加工、包装或保管;或本章提出的食物建造者、发卖者及储存者须遵照现行的杰出出产标准的请求。即便自然的或不可防止的缺点的程度低于以后现行的缺点程度,若是证实存在违背上述请求的现实,则会使该食物成为该法案所指的搀杂成品。食物建造者、发卖者及储存者须老是接纳品质节制操纵,将自然的或不可防止的缺点削减至可行的最低限制。

          (d)不管夹杂后成品的缺点程度,不许可将高于现行缺点程度的食物与另外一批食物相夹杂,不然将使该夹杂产物成为法案所指的搀杂成品。

          (e)能够或许或许向FDA食物宁静及利用养分中间(HFS-565)讨取人类食物中无安康风险的、自然或不可防止的缺点的现行缺点程度的汇编。地点为:Center For Food Safety And Applied Nutrition,Food And Drug Administration,200 C. ST. SW.,Washington,DC 20204。

           
               
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