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          传统灭菌与臭氧灭菌的比拟

           
               
               
           

          我国GMP条例对药品出产(出格是无菌产物)有着极为严酷的请求。在GMP考证进程中人们鼎力保举臭氧灭菌方式。与各类传统灭菌方式比拟,臭氧灭菌有很多特色。
             5.1传统灭菌方式的错误谬误
            传统的灭菌方式首要有三种:一是紫外线灭菌,二是试剂灭菌,三是加热灭菌。这些方式已被人们习气操纵,其宁静性、靠得住性已被持久的理论所证明。可是它们也有各自的错误谬误。
            紫外线灭菌:以光波辐射感化杀菌,光波为直线传布,其照耀强度与间隔平方成正比,只要照耀到的地位且到达照耀标准才有杀菌结果。并且一切紫外灯的杀菌才能随操纵时候的增添而削弱。紫外线灭菌的首要题目在于:它穿透才能小,在紫外线照耀不到的处所,消毒结果不好;其杀菌才能跟着操纵时候的增添而减小,并且灯管寿命短,改换过于频仍,运转用度较高。
            化学试剂灭菌: 化学试剂灭菌药味大,不能天然排挤,须要空调长时候置换新风,从而增添了能耗。同时也存在二次净化的题目,残剩的药物间接排入大气,形成对四周情况的净化。如甲醛熏蒸,操纵费事,熏蒸时候长,有二次净化物,对人体有风险。并且在消毒后的几天内,其悬浮粒子数还会增添。
            加热灭菌:包含干热和干冷,其错误谬误是温度高,能耗大,有的物品如原资料、仪器仪表、塑料成品等就不宜加热。
            以上三种灭菌方式的弊病是客观存在的,也是没法防止的。臭氧的特征和长处,则可填补上述方式的错误谬误,这就为臭氧灭菌进入药品出产斥地了通道。
            5.2臭氧消毒灭菌怪异的长处:
            杀菌才能强: 臭氧杀菌才能与过氧乙酸相称,高于别的消毒剂。
            广 谱 性:合适多种致病微生物,对大肠杆菌、梵衲氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭感化。

          较高的分散性:臭氧为气体,分散性好,无死角,浓度散布平均。
            原 料 易 得: 臭氧制备是操纵咱们四周的大气制取,不需蕴藏举措措施。
            环 保 性:臭氧能疾速分化成氧气和单原子氧,单原子氧又可本身连系成氧份子,故不二次净化的题目。被公以为是绿色消毒剂。
             别的在我国卫生部1991年颁发的"消毒手艺标准"中。对臭氧的杀菌感化,操纵规模及操纵方式都有明白的划定。此中对臭氧的杀菌感化作了明白的必定:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁体和芽孢,病毒、真菌等,可粉碎肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速率比氯快。"
              以上这些都是我国的相干律例,充实说了然臭氧灭菌的道理和特色,它便是制药厂选用臭氧灭菌工艺的根据。

           
               
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